今天，国家医保局举办新闻发布会，发布 2023 国家医保药品目录调整成果，共有 126 个药品新增进入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录（2023 年）》，1 个药品被调出。
在上个月完毕的商洽、竞价环节中，143 个目录外药品参与，商洽药品数量为历年来最多，触及抗肿瘤、稀有病、慢性病、抗病毒等。其间 121 个商洽或竞价成功，均匀降价 61.7%，降幅与从前相等。[1]
本轮新入目录药品覆盖了 16 个稀有病病种，在戈谢病、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等近 10 个范畴填补了用药保证空白。
不只数量多，从获批上市到被归入目录的速度也很快。据不完全统计，用来医治全身型重症肌无力的艾加莫德 α 注射液、医治发作性睡病的盐酸替洛利生片均在本年 6 月经过药监局批阅，在 11 月成功经过商洽。
以医治泛发性脓疱型银屑病（GPP）的佩索利单抗为例，该药上一年 9 月全球初次上市，12 月经过国家药监局批阅，本次进入医保目录。研制、注册、获批与全球发展同步，完成「零时差」惠及我国患者。[2]
作为国产首仿药，艾格司他也成功被归入目录，医保付出规范为 381 元（84mg/粒（按 C23H36N2O4 计））。该药用于戈谢病医治，此前目录内没有有相关药物。此前，因价格高达数万元一针，相同用于戈谢病的维拉苷酶 α 注射液备受重视。
肿瘤用药依旧是医保重视的要点。在本次新入目录的 126 个药品中，肿瘤用药有 21 种，占比最高。
卡瑞利珠单抗仍在协议期内，本次目录调整聚集在新增适应症：用于不行切除或转移性肝细胞癌患者的一线 日。
别的三大 PD-1 本来本年年末协议到期，此次均续约成功。其间，特瑞普利单抗注射液新增归入 3 项适应症，替雷利珠单抗新增 2 项适应症，信迪利单抗以原有 6 项适应症续约。
据国家医保药品目录查询显现，四大国产 PD-1 的医保付出规范都申请了价格保密。在今天发布会上，国家医保局有关担任的人介绍，在本年的药品目录中，有 230 个商洽药品实行了价格保密。
这是为了支撑部分立异药的海外上市，也便是俗称的「出海」。医保局学习世界做法，依照企业自愿的准则，不自动揭露这些药品的商洽价格。
此前 10 月 29 日，君实生物宣告，特瑞普利单抗在美国获批上市，特瑞普利单抗由此成为美国食品药品监督管理局（FDA）同意上市的首个我国自主研制和出产的立异生物药。该次获批的 2 项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线]
国家医保局医药管理司司长黄心宇在发布会上表明，在支撑立异药方面，目录准入方法由专家遴选制改成企业申报制，申报规模首要聚集近 5 年内新上市的药品。
本年，共有 57 个种类完成了当年获批、当年归入目录。新药从获批上市到进入目录的时刻，从本来的 5 年多缩短到现在的 1 年多，80% 的新药可以在上市之后的两年内进入医保药品目录。
以「压哨」出场的立异药泽贝妥单抗为例：依据本年的申报攻略，目录外新药、新适应症以 6 月 30 日划定界限 日，泽贝妥单抗注射液获批上市，适用于 CD20 阳性充满大 B 细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者。 踩线获批后，泽贝妥单抗也成功进入 2023 年医保目录。
此外，在本次调整中，先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德伟片等 3 个国产新冠医治用药归入目录，先诺特韦片/利托那韦片组合包装 479 元/盒。
据医保局官网显现，新版国家医保药品目录将于 2024 年 1 月 1 日起施行，各省需在年末前将商洽药品在省级药品会集收购平台上直接挂网。
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